El farmaco experimental retatrutida reduce la apnea del sueno en ensayos de fase 3
El triple agonista de Lilly, aun no aprobado, redujo hasta un 60,6% los episodios de apnea por hora en adultos con obesidad en el ensayo fase 3 TRIUMPH-1, junto a una perdida de peso del 28,3%.
Que ha pasado
La farmaceutica Eli Lilly ha reportado resultados positivos de su candidato retatrutida en la apnea obstructiva del sueño en dos ensayos de fase 3, segun recoge Medical Xpress. En el ensayo TRIUMPH-1, que incluia un subestudio anidado de personas con obesidad y apnea moderada a grave, el indice de apneas e hipopneas por hora (AHI) se redujo hasta 36,1 eventos por hora, un 60,6% menos respecto a una linea base de 58,6, tras 80 semanas con la dosis mas alta. Los datos se presentaron en las sesiones cientificas de la American Diabetes Association.
Retatrutida es un agonista semanal de triple receptor (GIP, GLP-1 y glucagon), un mecanismo distinto al de los tratamientos de una o dos dianas ya aprobados. En el mismo ensayo, la dosis de 12 mg produjo una perdida media de peso del 28,3% (unos 31,9 kilos), y el 65,3% de los participantes bajo de un indice de masa corporal de 30. El programa TRIUMPH ha reclutado a mas de 5.800 personas, y la compañia previe presentar la solicitud de autorizacion a la FDA en el primer trimestre de 2027. El farmaco no esta aprobado en ningun pais.
Que significa
La apnea obstructiva del sueño no es ronquido: son pausas repetidas de la respiracion que fragmentan el descanso y se asocian con mayor riesgo cardiovascular, y en adultos con obesidad suele estar ligada al exceso de peso. La reduccion del AHI observada va a la par con la perdida de peso, lo que sugiere que el efecto sobre la apnea esta mediado principalmente por esta. La compañia lo enmarca como una herramienta futura: "creemos que podria ser una herramienta importante en la gestion de la salud cardiometabolica", senalo Kenneth Custer, responsable de cardiometabolismo de Lilly.
Las cautelas son las de siempre con datos de empresa presentados en congreso: aun no han pasado por publicacion completa en revista revisada por pares, y los efectos adversos del farmaco incluyen los digestivos tipicos de su clase (nauseas, diarrea, estreñimiento y vomitos), disestesia (alteracion de la sensibilidad cutanea) y abandono del tratamiento en hasta el 13,5% de los participantes en uno de los ensayos.
Que hacer el lunes
Si roncas con intensidad, tu pareja observa pausas respiratorias o tienes somnolencia diurna persistente, la via correcta hoy no es esperar a este farmaco: es consultar con un medico, que puede indicar un estudio del sueño. La apnea se trata bien con medidas disponibles (CPAP, perdida de peso, cambios posturales), y cuanto antes se diagnostica, mejor.
Y ante titulares de farmacos experimentales, tres comprobaciones: esta aprobado o es un ensayo, quien presenta los datos y en que foro, y que efectos adversos reportan. Aqui la respuesta es: ensayo de fase 3, comunicado de la compañia en un congreso, y una lista de efectos adversos que la propia empresa publica.